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    食品潔凈車(chē)間設計裝修衛生管理表

    發(fā)布時(shí)間:2018-10-11 瀏覽次數: 來(lái)自:金利凈化
    食品潔凈車(chē)間設計裝修衛生管理表 
     
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    文件名稱(chēng) 潔凈車(chē)間環(huán)境衛生管理制度      
    編 審 部 門(mén) 姓 名 簽 名 日 期
    制 定 人 生產(chǎn)技術(shù)部      
    審 核 人 質(zhì)量部      
    審 定 人 質(zhì)量部      
    批 準 人 總經(jīng)理辦公室      
    分發(fā)日期   生效日期    
    執行部門(mén) 生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部      


    潔凈車(chē)間環(huán)境衛生管理制度
    1 目的
    建立潔凈車(chē)間環(huán)境衛生管理制度,明確環(huán)境衛生標準,保持環(huán)境清潔。
    2 范圍
    本制度適用于潔凈車(chē)間環(huán)境的衛生管理。
     
    3 職責
    潔凈車(chē)間人員負責各自崗位的清潔,車(chē)間主任、工藝員負責監督管理、QA負責監督檢查。
    4 內容
    4.1 除執行一般生產(chǎn)區環(huán)境衛生管理制度外:潔凈車(chē)間環(huán)境衛生必須做到所有的建筑物表面光滑、潔凈、完好,無(wú)滲透現象發(fā)生,并能夠耐受多種清潔劑反復清洗和消.毒.。
    4.2 潔凈車(chē)間的傳遞窗及所有閉鎖裝置,應完好,兩側門(mén)不能同時(shí)打開(kāi)。
    4.3 工作時(shí)門(mén)必須關(guān)緊,盡量減少出入次數。



    4.4 潔凈車(chē)間內操作人數應控制到比較低限度,限制非操作人員進(jìn)入,進(jìn)行各種操作活動(dòng)要穩、準、輕,不做與工作無(wú)關(guān)的動(dòng)作。
    4.5 與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品不允許帶入潔凈車(chē)間。所有各種器具、容器、設備、工具需用不產(chǎn)塵的材料制作,并按規定程序進(jìn)行清潔、消毒后方可進(jìn)入潔凈車(chē)間,潔凈車(chē)間內的物品不得拿到非潔凈車(chē)間使用。
    4.6 記錄用紙、筆需經(jīng)潔凈、消.毒.程序后方可帶入潔凈車(chē)間。所用紙筆不產(chǎn)塵,不能用鉛筆、橡皮,應用黑色水性筆。
    4.7 潔凈車(chē)間清潔間和清潔工具除應符合一般生產(chǎn)區的清潔要求外,還應保持清潔間通風(fēng)、干燥,清潔工具臺、拖把、抹布等要及時(shí)干燥;防止產(chǎn)生霉菌。清潔劑、消毒劑應替換使用,以免微生物產(chǎn)生耐藥性。
    4.8 潔凈車(chē)間內的廢棄桶應是潔凈和不產(chǎn)塵的,放在指定地點(diǎn)。生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物應及時(shí)裝入廢棄桶內潔凈的塑料袋中密閉存放,并按規定在工作結束后將其及時(shí)經(jīng)過(guò)專(zhuān)用傳遞窗清.除出潔凈車(chē)間。
    4.9 潔凈室不得安排三班生產(chǎn),每天必須有足夠的時(shí)間用于清潔與消.毒.。更換品種要保證有足夠的時(shí)間間歇、清場(chǎng)、清潔與消.毒.。
    4.10 維修保養手工器具儀表、儀器需經(jīng)清潔、消.毒.程序后方可進(jìn)入潔凈車(chē)間,不得對潔凈車(chē)間產(chǎn)生污染。
    4.11 潔凈車(chē)間域內的環(huán)境控制要求及檢測
    4.11.1 為確保潔凈車(chē)間(室)的凈化環(huán)境和潔凈度,需對潔凈車(chē)間(室)定期監測,如有特殊要求,可另行規定。
    4.11.2 溫度和濕度:以穿著(zhù)潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。一般情況下,潔凈車(chē)間控制溫度為18~26℃,相對濕度為45~65%。生產(chǎn)特殊品種潔凈室的溫度和濕度,應根據生產(chǎn)工藝要求確定。
    4.11.3 壓差:潔凈室必須維持一定的正壓,可通過(guò)使送風(fēng)量大于排風(fēng)量的辦法達到??照{等級不同的相鄰房間(區域)之間靜壓,潔凈車(chē)間與室外的靜壓差應≥10Pa。工藝過(guò)程產(chǎn)生大量粉塵、有害物質(zhì)、易燃、易爆物質(zhì)的工序,其操作室與其它房間或區域之間應保持相對負壓。
    4.12.3 發(fā)現下列情況,高效過(guò)濾器應予更換:
    1)氣流速度降到比較低限度,即使更換初效和中效空氣過(guò)濾器后,氣流速度仍不能增大。
    2)高效空氣過(guò)濾器的風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。
    3)高效空氣過(guò)濾器出現無(wú)法修補的滲漏。
    4.12.4 照度 一般不低于300LX。



    4.13 建筑與裝修
    4.13.1 潔凈室內表面光滑、無(wú)裂縫、耐腐蝕,接口嚴密,無(wú)顆粒物質(zhì)脫落,易清洗和消.毒.。
    4.13.2 潔凈室窗戶(hù)、頂棚及進(jìn)入室內和管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應密封。
    4.13.3 潔凈室內門(mén)窗及其室內物品不能使用木制品塑料制品。
    4.13.4 潔凈室(區)內所設更衣室以及地漏等不對潔凈室(區)產(chǎn)生不良影響。
    4.13.5 潔凈室(區)與非潔凈室(區)之間有緩沖設施。
    4.13.6 潔凈室(區)裝修材料不發(fā)塵。
    4.13.7 潔凈車(chē)間的清潔:依據十萬(wàn)級潔凈車(chē)間清潔消.毒.操作程序
    4.13.7.1 每一批產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進(jìn)行清場(chǎng),對地面、門(mén)窗、室內用具、設備表面、水池、地漏等進(jìn)行清潔。
    4.13.7.2 每個(gè)月生產(chǎn)完后都要對工作場(chǎng)所、墻面、地面、頂棚、燈具、排風(fēng)、地漏及其它輔助裝置進(jìn)行全.面擦拭和消.毒.。
    4.13.7.3 定期對潔凈車(chē)間內空氣及設備、設施進(jìn)行消.毒.。
    4.13.7.3.1 消毒劑:75%乙醇、0.2%新潔爾滅、10ppm臭氧。
    4.13.7.3.2 設備:每隔15天用臭氧照射一次,每月用75%乙醇擦拭一次;
    4.13.7.3.3 潔凈操作室:每隔15天用臭氧照射一次,與設備同時(shí)進(jìn)行;每月用75%乙醇或0.2%新潔爾滅擦拭一次;擦拭部位為門(mén)窗、墻面、頂棚、室內用具,地面用0.2%新潔爾滅擦拭。75%乙醇、0.2%新潔爾每月要交替使用。
    4.14 潔凈室的維護
    4.14.1 建立食品潔凈車(chē)間設計裝修安全措施綜合系統,設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施,還應根據腐蝕、爆炸、可燃、自燃、有毒等物品、化學(xué)藥品、氣體不同的性質(zhì)采取相應的安全措施。
    4.14.2 潔凈室的維護管理應包括對潔凈室的空氣凈化設備,生產(chǎn)中使用的物料、潔凈室的操作人員建立相應的管理制度,明確管理內容、方法和責任人,執行情況應有記錄。
     
    4.14.3 除了依靠使用人員日常管理外,維修人員應對潔凈室空調系統和潔凈室空氣凈化設備實(shí)行定期檢修、保養,質(zhì)量管理部門(mén)指定專(zhuān)人定期檢查區域工藝衛生及潔凈度,檢查后記錄。
    4.15 潔凈車(chē)間環(huán)境控制標準見(jiàn)“潔凈室的空氣潔凈度等級控制標準”。
    潔凈室(區)的空氣潔凈度等級控制標準


    潔凈度級別 塵粒比較大允許數(個(gè)/m3) 微生物比較大允許數    
    ≥0.5μm ≥5μm 浮游菌(個(gè)/m3) 沉降菌(個(gè)/m3)  
    100000級 3500000 20000   10
    潔凈室監測表
    內容 區域 100000區  
    溫濕度 監測方法 溫度計、濕度計如連續記錄時(shí),取高低平均值
    標 準 溫度計18℃-26℃,相對濕度45%-65%(特殊情況另定)  
    測定位置 室內  
    測定頻次 1次/班  
    塵埃粒子 監測方法 塵埃粒子測試儀
    標 準
    (≥5μm粒子數)
    (≥0.5μm粒子數)
    個(gè)/m3
    ≤60,000
    ≤10,5000.00
     
    測定位置 關(guān)鍵操作點(diǎn)  
    測定頻次 1次/半年  
    沉降菌 監測方法 鋪碟法
    標 準 沉降菌/皿≤10  
    測定位置 關(guān)鍵操作點(diǎn)  
    測定頻次 1-2次/月  
    空氣壓 監測方法 微壓差計
    標 準 ≥10pa  
    測定位置 室內及室外  
    測定頻次 1次/季  
     
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